免疫治疗现状和发展趋势研究报告( 62页)

肿瘤免疫治疗是近几年在肿瘤治疗上最大的突破。CAR-T 与 TCR-T 作为免疫治疗的最新和最有效的技术，吸引了国内外广泛关注。CAR-T 已经在血液肿瘤上显示出治愈肿瘤的潜力，但是在实体瘤的治疗上还有待进一步研究。与CAR-T 相比，TCR-T 在实体瘤治疗上效果突出。相信随着这两种技术的不断进步将给肿瘤治疗带了新的希望。

肿瘤是人类健康第一大杀手，抗肿瘤药物占药物市场最主要份额。CAR-T 与TCR-T 作为免疫治疗的最新技术，市场空间巨大，我们预计我国的 CAR-T 市场空间至少在 1000 亿以上。

正文目录

1. 免疫治疗：肿瘤治疗的未来..... 7

1.1 肿瘤治疗发展过程与免疫治疗的兴起.....8

1.2 免疫治疗：消灭癌症的希望.....10

1.2.1 免疫系统是怎么样杀死肿瘤的？ ...10

1.2.2 免疫疗法分类...11

1.3 CAR-T 和TCR-T：过继细胞疗法的最前端技术....15

1.3.1 CAR-T 技术的大爆发....16

1.3.2 TCR-T 技术的曙光与机遇...18

1.4 CAR-T & TCR-T 市场潜力巨大...20

1.4.1 肿瘤：我国人口首位死亡原因...20

1.4.2 抗肿瘤药物市场巨大...24

1.4.3 CAR-T&TCR-T 细胞治疗市场规模预期...26

1.5 政策标准化逐渐开始.....28

2. CAR-T & TCR-T：免疫治疗的最有利武器.....29

2.1 CAR-T：最先进的细胞治疗技术.....29

2.1.1. CAR-T 技术介绍......29

2.1.2 CAR-T 技术的发展过程......31

2.1.3 CAR-T 研发格局分析......32

2.1.4 CAR-T 技术最新研究进展......35

2.2 TCR-T：治疗实体瘤效果更好的方法......39

2.2.1 TCR-T 技术介绍......40

2.2.2 TCR-T 技术发展过程...41

2.2.3 TCR-T 技术开发：创新突破高壁垒...42

2.3 CAR-NK：更安全的细胞治疗方法......46

2.3.1 NK 细胞的概念及免疫治疗的机理.....46

2.3.2 CAR-NK 构建的策略和思路...47

2.3.3 CAR-NK 的细胞来源和扩增...47

2.3.4 临床转化现状...48

2.4 CAR-T、TCR-T 和CAR-NK 比较...49

3 CAR-T&TCR-T 临床进展.....51

3.1 临床结果公布公司股价影响.....51

3.2 国外研发CAR-T&TCR-T 公司及临床进展.....52

3.2.1 Novartis：最早进入ACT 治疗领域的生物医药巨头....52

3.2.2 Juno Therapeutics：CAR-T 研发的先锋.....53

3.2.3 Kite Pharma：CAR-T/TCR-T 研发新贵......55

3.2.4 Cellectis：异体CAR-T 第一家...56

3.2.5 Bellicum：CAR-T 安全开关发明人....58

3.2.6 Adaptimmune：专注TCR-T....59

3.2.7 Immuncore：ImmTACs 免疫治疗平台世界领先...60

图表目录

图1：Science：2013 年度十大科学突破....7

图2：免疫治疗——肿瘤治疗的未来.....7

图3：肿瘤治疗发展过程.....9

表1：免疫治疗与传统治疗方法相比的优势和劣势....9

表2：固有免疫和适应性免疫区别......10

图4：造血干细胞分化图...10

图5：免疫系统的抗肿瘤机制...11

图6：T 细胞活化的共刺激信号....12

图7：CTLA-4 通路与PD-1 通路...12

图8：肿瘤疫苗作用机制...13

表3：免疫治疗方法比较...14

图10：细胞治疗发展历程时间轴.....15

表4：细胞治疗类型比较...16

图11：以CD19 为靶点的典型二代CAR-T 技术....17

图12：幸运女孩Emily Whitehead ....17

图13：全球CAR-T 临床注册项目地区分布（截止2016.2） ...18

图14：全球历年CAR-T 新注册临床数目...18

图15： TCR-T/CAR-T 临床研究的年份分布.....19

图16：TCR-T/CAR-T 临床研究的地区分布差异巨大...19

图17：1982-2010 年中国致死原因...20

图18：2012 年全球男性癌症发病率....21

图19：2012 年全球男性癌症死亡率....21

图20： 2012 年全球女性癌症发病率......21

图21：2012 年全球女性癌症死亡率....21

图22：预计美国2016 年肿瘤病人发病情况...21

图23：预计美国2016 年肿瘤病人死亡情况...22

图24：中国男性2000-2011 年所有肿瘤发病率趋势......23

图25：中国女性2000-2011 年所有肿瘤发病率趋势......23

图26：中国男性2000-2011 年所有肿瘤死亡率趋势......24

图27：中国女性2000-2011 年所有肿瘤死亡率趋势......24

图28： 2014 年全球主要疾病用药市场规模（亿美元） ......25

图29：抗肿瘤药物市场快速增长.....25

图30： 2014 年全球抗肿瘤市场药物市场分析......26

图31：2014 年国内样本医院抗肿瘤药物市场分析....26

表5：CAR-T 细胞治疗市场规模预期......27

图32：中国免疫细胞治疗相关政策颁布时间.....28

图33：肿瘤抗原提呈及CTL 的TCR、CAR 识别肿瘤抗原图.....29

图34：CD8+T 细胞活化双信号及CAR 技术原理图.....30

图35：CAR-T 细胞治疗过程....30

图36：CAR-T 细胞结构....32

图37：第一、二、三代传统性CAR 结构...32

图38：美国正在开展的CAR-T 临床实验主要靶点...33

图39：中国正在开展的CAR-T 临床实验主要靶点...33

表6：靶点及研究公司分析...34

图40： 生理性 CAR 的原理图及与传统CAR 的比较......35

图41：TCR 结构示意图...40

图42：TCR-T 细胞疗法技术流程....41

图43：TCR-T 细胞疗法临床前研究....41

图44：TCR-T 细胞疗法临床研究....42

图45：TCR-T 细胞技术难点....42

图46：理想治疗靶点的筛选.....43

图47：TCR 亲和力与CD4+和CD8+T 细胞活力的关系...44

图48：Imm TAC 技术......45

图49：结合单细胞测序的TCR-T 疗法....45

图50：NK 细胞免疫治疗的机理......47

图51：CAR-NK 临床实验技术流程....48

图52：CAR-T 和TCR-T 细胞疗法原理...49

图53：TCR-T/CAR-T 细胞疗法模式图比较...49

表7：TCR-T、CAR-T 和CAR-NK 细胞治疗对比.....50

图54：2015 年8 月Kite 股价走势......51

图55：2015 年6 月JUNO 公司股票走势...51

图56：2015 年11 月Cellectis 公司股票走势图......52

表8：诺华公司研发项目及进展...53

表9：Juno 公司研发项目及进展......54

表10：Kite 公司研发项目及进展.....56

图57：异体CAR-T 制备流程.....57

表11：Cellectis 公司研发项目及进展......57

图58：CID 安全开关......58

表12：Bellicum 公司研发项目及进展.....58

表13：Adaptimmune 公司研发项目及进展.....59

图59：ImmTAC 工作原理...61

表14：Immunocore 公司研发项目及进展....61

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